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科研技术部

发布时间:2013-12-03 14:22:25 信息来源:中国针刀门户网 文章浏览:

科研技术部:

   中华医药科学院,南京新中医学研究院荟萃了以教授、主任医师和年轻的医学博士、硕士为主,在国内医疗界某些专业领域堪称一流的临床及科研队伍,开展针刀医学及多种特色特效医疗新技术的研究和推广,并长期致力于中医药、民族民间医药的开发和研究,1987年在全国最早举办“小针刀疗法培训班”,将针刀医学推向全国,历经33个春秋蔚成今日“小针刀,大气候”之势。本院坚持正确的办学方针和不断创新的科研教学方法,充分发挥长期以来形成的师资力量、办学条件、科研、教学环境的优势,以高度的责任感精心组织、严格管理、热情服务,取得了良好的教学效果。本院科研以其选题准确、实用、成果卓著业已在全国医疗界享有一定声誉。

   由于针刀领域基础理论及临床科研非常薄弱、临床医生缺乏科学规范的科研设计及科研能力,导致针刀的科研无法进行、很多优秀项目无法转化为科研成果,严重阻碍了针刀医学的发展。根据这一严峻形势,本院特成立科研设计部,服务针刀科研技术领域。现拥有博士后二名、博士五名、硕士十七名等组成了强大的基础科学研究队伍,为中医药界特别是针刀科研技术领域提供全程专业的、全方位的科研支持,包括科研设计、临床观察、数据管理和统计,及科研论文的撰写及发表(省级以上核心期刊),节省临床医生的科研时间并在我院专业人员全程指导下轻松完成整个科研过程,这样为很多以往想搞科研而无法开展科研工作的一级及以上医院的临床医务工作者带来了可能,同时为提升医院的科研水平产生巨大效力。我院科技部根据医疗机构的级别及性质,通过项目评估来决定申请省级及国家级科研课题,前期工作全部由我院来承担。本院科技部自成立以来,已成功地完成了多个国内厂家和研发单位的临床试验项目,为医疗机构及临床医生节约了大量的研究经费,欢迎各级医疗机构及临床医务人员联系并参与。

   我院在科研过程中将严格按照国家相关法律法规(如药物临床试验质量管理规范GCP、医疗器械临床试验规定等)的要求,建立了完善、合理的临床试验标准操作规程(SOP),并严格按照SOP的要求,并结合项目的具体情况,为客户提供科学的、完善的、合理的临床试验全程服务,包括国内外药物(包括中药、西药、生物制品等)、医疗器械、化妆品和保健品等产品注册、各类药物的I-IV期临床试验服务、生物等效性试验和国际多中心临床试验的组织实施、项目管理、受试者招募、数据管理和统计统计、总结报告和临床试验论文的撰写及调研等工作。

提供科研课题设计与研究,包括以下方面:

1. 科研方面

① 科研课题设计书的设计和起草;

② 科研课题相关文件的设计;

③ 组织和实施科研课题,监察科研课题的实施过程和进程;

④ 管理科研课题相关临床数据的收集和整理;

⑤ 数据的统计分析;

⑥ 科研课题相关论文的撰写及发表;

⑦ 科研课题总结的撰写。

2. 提供药物、生物制品注册、申报服务

① 负责药物、生物制品临床试验方案及相关文件的设计和起草;

② 组织、实施、监察药物、生物制品临床试验;

③ 负责临床试验的数据管理、数据统计分析;

④ 临床试验总结报告的书写;

⑤ 药物、生物制品的注册、申报。

3. 提供医疗器械注册、申报服务

① 负责医疗器械临床试验方案及相关文件的设计和起草;

② 组织、实施、监察医疗器械临床试验;

③ 负责临床试验的数据管理、数据统计分析;

④ 临床试验报告的书写;

⑤ 试验产品的注册、申报。

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